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2018中国创新药产业投资研究报告:新药成为投资热门
发布时间:2019-09-26 14:36:40来源:财神国际棋牌手机版-财神棋牌-免费棋牌游戏点击:19

  作者:李懿

  来源:清科研究

  2018年7月是整个医药行业的至暗时期,长生生物疫苗造假事件几乎刷屏整个朋友圈,各大媒体齐齐聚焦,人民日报、央视新闻等官媒连续发文,掀起了全民热议的高潮,同年7月,由真实故事改编的影片《我不是药神》上映,票房远高于同期上映影片,一阵全民观影热潮席卷而至。电影讲述小商贩程勇伙同一群白血病患亲属从印度代购低价药的故事,虽然最后被判刑的程勇减刑释放了,但在现实生活中,国内自主研发的新药非常匮乏,吃不起进口药而延误治疗的病患比比皆是。

  近年来,国家政策对医药行业予以的重点关注,已为创新药产业蓬勃发展奠定了良好的基调。随着药审改革的持续深化,在这个火热的市场环境下,投资机构如何把握创新药产业的未来发展和投资走势而提前布局?新药企业又将如何抓住融资机遇,伴随资本的热浪扬帆远航?清科研究中心通过对政策风向标、国内外产业发展、行业热点领域、资本市场情况等多个维度进行分析研究,重磅发布《2018中国创新药产业投资》(以下简称《创新药报告》),带您走进新药投资的时代。

  何为“创新药”?

  中国现行规章制度中,没有给出对创新药的明确定义。我们认为,创新药不同于仿制药,指本国拥有自主知识产权,具有新的结构、药理作用或治疗用途,且有临床价值的药品。创新药特点鲜明——研发周期长、成本投入高、成功率低,据《创新药报告》,新药从研发到上市一般用时都在10年以上,单个品种的研发需要10-50亿美元的投入,从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。

  美国为新药研发领军者,中国新药研发继往开来

  在大量资本及人力的投入下,在全球生物医药技术不断突破的今天,人们已经见证了一个又一个新药的诞生,综合各方估算和预测,2013年至2018年,全球在研新药年复合增速为8%,其中2018年比2017年增加了395种新药。在新药的研发上,美国、欧盟、日本、韩国是全球市场的军,尤其美国具有绝对优势,独享新药上市的半壁江山,是医药研发创新的领军者。

  对标美国创新药产业状况,中国创新药产业的发展显现出诸多尚待改进之处,研发体系方面,需学习美国以市场为导向,企业占据主导地位,而政府主要起服务作用的体系;药品管理方面,需简化层层递进的审评审批制度,实行市场导向的宽松价格政策,使得企业具有较强的研发动力;支持配套制度方面,专利和知识产权是长期以来中国创新发展的痛点,需构建完善的专利及知识产权保护制度;医保方面,美国新药上市一年后自动进入医保目录,中国尚需增强医保对新药的包容程度,从而拉动企业进行新药研发。

  2015年,中国创新药产业政策支持力度加大,国家药审改革拉开了序幕,中共中央、国务院各有关部委、中国药品监管部门发布多项政策,用于规范临床试验、规范仿制药评估等,创新药产业发展的政策环境随之显著改善。随后,相关制度与配套政策密集出台,如药物创新的鼓励、审评审批的加快、上市许可人制度的推行、临床实验数据核查、仿制药一致性评价、医保结构性控费等,都为我国创新药的研发和生产打了一剂强心针,以攻克肿瘤为核心目标的创新药研发由此进入成长爆发期,预计未来几年将是各药企的创新药密集获批上市的黄金期。

  中国仿制药已是明日黄花,创新药即将迎来春天

  目前,中国互联网巨头和美国互联网巨头的市值已经逐步拉近,但在医疗领域,中国距离全球制药500强的大公司仍有着巨大差距。全球市值最高的公司超3400亿美金,而中国市值最高的才2000亿人民币,差距十倍以上。究其原因,国际医药巨头几乎是以创新药为核心优势,而国内药企过去一直是仿制药为主,由此可见,想从医药大国向医药强国转型,创新药是必须发展的核心资产。

  创新药作为各大药企必须发展的核心资产,将成为未来驱动医药行业加速发展的新动力。根据《创新药报告》,近年来中国新药申报数量呈现加速增长的趋势。2017年,新药申报数量达175起,较前一年大幅增长了47%,2011-2017年复合增长率高达32%,中国正迎来创新药的春天。

  创新药细分热点领域聚焦,单抗药物成头牌

  创新药产业细分领域较多,细分热点领域主要有以单抗、蛋白、疫苗、细胞免疫治疗为代表的生物药,生物药是创新药产业增长最快的领域,以小分子靶向药为主的化药,中药创新药等。其中,单抗和小分子靶向药大部分是针对肿瘤疾病,重组蛋白大部分是为治疗免疫类疾病,中药创新药目前更多运用于心脑血管、感冒呼吸类疾病等。

  经梳理按投资金额降序排名的前二十家被投企业的药品细分领域发现,单抗市场已成为众多制药企业必争之地,单抗药物在生物药领域占有重要地位。根据Frost & Sullivan的数据,2017年全球生物药销售额为2402亿美元,其中单抗药物销售额为1038亿美元,占比43.2%。究其原因,单抗(生物药)与小分子靶向药(化药)主要为治疗肿瘤而生,但较小分子靶向药而言,单抗具有更高的疗效,见效更快且副作用更少,近年来发展迅速,更多的企业加入了单抗药物的研发大军。

  2018年新药投资持续火爆,量价齐涨

  根据《创新药报告》,2013-2018年上半年,创新药领域累计披露投资金额达486亿元人民币,投资事件达297起,从历年年份来看,创新药领域投资规模与投资事件双双增长迅速,仅2018年上半年,披露投资金额高达172亿元人民币,披露投资事件59起,超过2017年全年的投资额,新药投资成为了2018年当之无愧的资本热点,是生物医疗领域中的明星板块。其中2014年投资金额的突出增长,主要源于新加坡淡马锡投资对公司单独投资约61亿元人民币事件,如剔除这一极值,2014年披露投资金额为24.63亿元人民币,2015年较其增长46%。

  药企融资A、B轮次多,深受VC、PE偏爱

  从融资轮次分布看,2013-2018H1,创新药企的融资主要以A轮和B轮为主,数量占比超过50%,机构更多投资处于扩张期和成熟期的创新药企业。如基石药业在2016年7月获得元禾控股、博裕资本等联合A轮融资,金额达1.5亿美元,在2018年5月获得红杉中国、云锋、新加坡政府投资等联合B轮融资,金额达16.5亿元人民币。在已披露的参投机构方面,2013-2018H1,有646家机构参投创新药领域。从机构类型来看,主要以创业型和成长型资本为主,VC和PE的数量合计占总机构数的九成,其中VC最多,共334家,数量占比52%,其次是PE机构,有244家,数量占比38%。在创新药投资市场上,中信产业基金、华控基金、康桥投资、高瓴资本、元禾控股、红杉中国、云锋基金都是创新药领域比较活跃的投资机构。

  参投机构主要选择IPO方式退出

  根据《创新药报告》,2013-2018H1,中国创新药领域已披露退出事件共65笔,退出总额达178亿元。从退出方式来看,IPO是投资机构主要选择的方式。2013-2018H1,IPO方式退出事件共41笔,占总退出数量的63%,退出金额达157亿元,占总退出金额的88%。形成这一局面的主要原因在于IPO方式的退出渠道已经日趋成熟,甚至现在很多新药公司已经走上了国外上市的路径,同时,港交所向创新药独角兽公司敞开了上市融资的大门,如、君实生物、信达生物等研发型药企纷纷赴港上市。

  创新药发展大势所趋,前景可期

  在中国,创新药产业的发展被越来越多地提及,已经成为医药领域的一大热点议题,随着中国创新药发展的环境不断改善,未来,通过资源、政策、需求、供给各个维度的多层次发力,中国有望成为全球的药物创新中心。

  资源层面,中国庞大的人口基数、丰富的物质原料和大量回流的医药人才无疑是中国创新药发展的摇篮;政策层面,中国从药品注册管理、审评审批、上市许可等方面助推创新药的健康发展;需求层面,中国社会老龄化程度的加深和医药需求的扩大都呼唤着创新药物的诞生;供给层面,大量政策、资本、人才等宝贵的资源向创新药产业倾斜,携手推动中国创新药产业的进步。

  此外,随着高科技的发展,药物的创新搭上了科技进步的快车,以AI、云计算、大数据、区块链为代表的新兴技术与药物创新领域的结合应用方兴未艾、未来可期。通过跨界融合,新兴技术在创新药物的研发阶段有重要的应用价值,主要应用场景包括候选药物挖掘、化合物筛选、靶点药物研发、药物性质预测、药物晶型预测、病理生物学研究、新适应症发掘等。新兴技术与新服务模式快速渗透到医疗各个环节,让制药企业、消费者及医药领域投资人获得更多元化的方式研发生产、购药就医、投资,也为中国医疗带来了新的发展机遇。